Bydd buddsoddiad yn cefnogi gweithgarwch masnachol IGALMI™ sydd ar ddod yn yr Unol Daleithiau a datblygu piblinellau clinigol pellach
NEW HAVEN, Conn., Ebrill 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (y “Cwmni” neu “BioXcel Therapeutics”), cwmni sy'n defnyddio dulliau deallusrwydd artiffisial i ddatblygu biopharmaceutical cam Masnachol. Heddiw, cyhoeddodd cwmni sy’n trawsnewid meddyginiaethau ym maes niwrowyddoniaeth ac imiwnoleg, gytundeb ariannu strategol gydag Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) a chronfeydd a reolir gan Awdurdod Buddsoddi Qatar (“QIA”). O dan y cytundeb, bydd Oaktree a QIA yn darparu hyd at $260 miliwn mewn cyfanswm cyllid i gefnogi gweithgareddau masnachol pilen isieithog IGALMI™ (dexmedetomidine) y cwmni. Yn ogystal, bwriedir i'r cyllid gefnogi ehangu ymdrechion datblygu clinigol BXCL501, gan gynnwys rhaglen ganolog Cam 3 ar gyfer y driniaeth acíwt o gynnwrf mewn cleifion clefyd Alzheimer (AD), yn ogystal â phrosiect clinigol niwrowyddoniaeth ac imiwn-oncoleg ychwanegol y cwmni.
Arweinir y broses ariannu strategol hirdymor gan Oaktree ac mae’n cynnwys yr elfennau canlynol:
O dan y cytundeb, bydd BioXcel Therapeutics yn derbyn cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) ar gyfer defnyddio cynnyrch BXCL501 y cwmni ar gyfer trin acíwt cynnwrf sy'n gysylltiedig â sgitsoffrenia neu anhwylder deubegwn I neu II mewn oedolion. Cyflawnwyd yr amod hwn ar Ebrill 5, 2022, yn dilyn cymeradwyaeth FDA i IGALMI.
Mae nodweddion allweddol y cyllid yn cynnwys llinell credyd llog yn unig gyda thymor o bum mlynedd a chymeradwyaeth yr FDA o BXCL501 ar gyfer trin aciwt cynnwrf sy'n gysylltiedig â chlefyd Alzheimer. Mae'r llinell gredyd yn cynnwys hyblygrwydd mawr ar gyfer digwyddiadau datblygu busnes ac ariannol yn y dyfodol , gan gynnwys BXCL701, ysgogydd imiwnedd cynhenid llafar ymchwiliol y cwmni.O dan delerau'r Cytundeb Ariannu Llog Incwm, bydd Oaktree a QIA yn derbyn taliadau Ariannu Llog Incwm haenog, yn amodol ar uchafswm cap dychwelyd, ar werthiant net IGALMI ac unrhyw BXCL501 arall yn y dyfodol cynhyrchion yn yr Unol Daleithiau.Mae cyfraddau ariannu llog incwm yn amrywio o 0.375% i 7.750% o werthiant net blynyddol IGALMI ac unrhyw gynhyrchion BXCL501 eraill yn y dyfodol yn yr Unol Daleithiau Adbrynu cytundebau ariannu llog llog ar luosrifau is o fewn y tair blynedd gyntaf. hefyd yn cynnwys buddsoddiad ecwiti posibl o hyd at $5 miliwn yn stoc gyffredin y cwmni, yn ôl opsiwn Oaktree a QIA, yn amodol ar gytundeb credyd am bris y cyfranddaliad sy’n cyfateb i bremiwm o 10% dros y premiwm o 30% a fyddai’n achosi Oaktree a/neu QIA i arfer yr opsiwn Y pris cyfartalog dyddiol wedi'i bwysoli gan gyfaint.
Yn dilyn cau'r trafodiad hwn, ynghyd â balans arian parod y cwmni a'r cynllun busnes disgwyliedig, mae BioXcel Therapeutics yn disgwyl cael cyfalaf gweithio aml-flwyddyn sylweddol. Bydd gweithredu'r cyllid hwn yn llawn yn rhoi rhedfa arian parod i'r cwmni hyd at 2025.
“Yn dilyn ein cymeradwyaeth ddiweddar i IGALMI a chyhoeddiad ariannu heddiw, nid ydym erioed wedi bod mewn sefyllfa well i wireddu ein gweledigaeth o fod y cwmni niwrowyddoniaeth deallusrwydd artiffisial blaenllaw,” meddai Dr Vimal Mehta, Prif Swyddog Gweithredol BioXcel Therapeutics.“Rydym wrth ein bodd Cryfhau ein sefyllfa arian parod yn bennaf gyda chyfalaf nad yw’n wanhau wrth i ni baratoi i lansio IGALMI a datblygu ein strategaeth twf portffolio tair colofn ar gyfer y fasnachfraint hon, sy’n cynnwys dilyn arwyddion ychwanegol, ehangu ein cyrhaeddiad daearyddol ac ehangu lleoliad meddygol IGALMI ar gael. .Yn y cyfamser, rydym yn parhau i fod yn ymrwymedig i ddatblygu ein portffolio niwrowyddoniaeth ac imiwnoleg ychwanegol, gan gynnwys BXCL502 a BXCL701.”
“Rydym yn falch iawn o fod yn bartner gyda BioXcel Therapeutics yn ystod y cyfnod hwn o dwf disgwyliedig, yn enwedig y gymeradwyaeth ddiweddar a lansiad masnachol disgwyliedig IGALMI fel triniaeth acíwt ar gyfer cynnwrf sy'n gysylltiedig â sgitsoffrenia oedolion neu anhwylder deubegwn I neu II,” meddai Aman Kumar, Co. -Rheolwr Portffolio Benthyca Gwyddorau Bywyd Oaktree.” Mae gan y cwmni ddull cyffrous sy’n cael ei yrru gan AI at ddarganfod a datblygu cyffuriau, ac edrychwn ymlaen at ariannu ehangu’r ymdrechion hyn a chynorthwyo’r cwmni i ddod â thriniaethau newydd ac arloesol i gleifion o gwmpas. y byd."
Mae gwybodaeth ychwanegol am y cyllid strategol wedi'i nodi yn Ffurflen 8-K BioXcel Therapeutics ffeilio gyda'r US Securities and Exchange Commission (SEC).
Mae ffilm sublingual IGALMI (dexmedetomidine), a elwid gynt yn BXCL501, yn ffilm hydoddi geneuol berchnogol o dexmedetomidine a nodir ar gyfer triniaeth acíwt cleifion â sgitsoffrenia neu anhwylder deubegynol dan oruchwyliaeth darparwr gofal iechyd Cynnwrf oedolion sy'n gysylltiedig ag anhwylder Math I neu II. Nid yw diogelwch ac effeithiolrwydd IGALMI wedi'u sefydlu y tu hwnt i 24 awr ar ôl y dos cyntaf. Ar Ebrill 5, 2022, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) IGALMI yn seiliedig ar ddata o ddau hap-dall ganolog, dwbl-ddall, a reolir gan blasebo. , Treialon Cam 3 grŵp cyfochrog yn gwerthuso IGALMI ar gyfer triniaeth acíwt Cynnwrf sy'n gysylltiedig â sgitsoffrenia.SERENITY I) neu anhwylder deubegwn I neu II (SERENITY II).
Mae BioXcel Therapeutics, Inc. yn gwmni biofferyllol sy'n defnyddio dulliau deallusrwydd artiffisial i ddatblygu meddyginiaethau trawsnewidiol mewn niwrowyddoniaeth ac imiwn-oncoleg. algorithmau dysgu i nodi dangosyddion therapiwtig newydd. Mae cynnyrch masnachol y cwmni IGALMI (a ddatblygwyd fel BXCL501) yn fformiwleiddiad ffilm sublingual dexmedetomidine perchnogol a gymeradwywyd gan y FDA ar gyfer triniaeth acíwt o gynnwrf sy'n gysylltiedig â sgitsoffrenia neu anhwylder deubegwn I neu II mewn oedolion.BXCL501 hefyd yn cael ei werthuso ar gyfer triniaeth acíwt o glefyd Alzheimer, ac fel triniaeth atodol ar gyfer anhwylder iselder mawr. Mae'r cwmni hefyd yn datblygu BXCL502, triniaeth bosibl ar gyfer pryder cronig mewn dementia, a BXCL701, ysgogydd imiwnedd cynhenid systemig ymchwiliol, a weinyddir ar lafar, ar gyfer trin canser ymosodol y prostad a thiwmorau solet datblygedig, sy'n atalyddion pwynt gwirio anhydrin neu heb eu trin. Am ragor o wybodaeth, ewch i www.bioxceltherapeutics.com.
Gweithredodd BofA Securities fel yr unig gynghorydd strwythurol i BioXcel Therapeutics a gweithredodd Cooley LLP fel cynghorydd cyfreithiol i BioXcel Therapeutics. Mae Sullivan & Cromwell LLP yn gwasanaethu fel cwnsler cyfreithiol i Oaktree ac mae Shearman & Sterling LLP yn gwasanaethu fel cwnsler cyfreithiol i QIA.
Mae Oaktree yn gwmni rheoli buddsoddiadau byd-eang blaenllaw sy'n arbenigo mewn buddsoddiadau amgen, gyda $166 biliwn mewn asedau dan reolaeth o 31 Rhagfyr, 2021. Mae'r cwmni'n pwysleisio dull manteisgar, sy'n canolbwyntio ar werth ac wedi'i reoli gan risg, tuag at gredyd, ecwiti preifat ac eiddo tiriog. investing.assets a stociau rhestredig. Mae gan y cwmni fwy na 1,000 o weithwyr a swyddfeydd mewn 20 o ddinasoedd ledled y byd. Am ragor o wybodaeth, ewch i wefan Oaktree yn http://www.oaktreecapital.com/.
Awdurdod Buddsoddi Qatar (“QIA”) yw cronfa cyfoeth sofran Talaith Qatar. Sefydlwyd QIA yn 2005 i fuddsoddi a rheoli’r Gronfa Wrth Gefn Genedlaethol.QIA yw un o’r cronfeydd cyfoeth sofran mwyaf a mwyaf gweithgar yn y byd. Mae QIA yn buddsoddi mewn ystod eang o ddosbarthiadau asedau a daearyddiaethau ac yn gweithio gyda sefydliadau blaenllaw ledled y byd i adeiladu portffolio byd-eang amrywiol gyda gweledigaeth hirdymor i sicrhau enillion cynaliadwy a chyfrannu at ffyniant Qatar.Am ragor o wybodaeth am QIA, os gwelwch yn dda ewch i'w gwefan www.qia.qa.
Mae'r datganiad hwn i'r wasg yn cynnwys “datganiadau sy'n edrych i'r dyfodol” o fewn ystyr Deddf Diwygio Ymgyfreitha Gwarantau Preifat 1995. Mae datganiadau sy'n edrych i'r dyfodol yn y datganiad hwn i'r wasg yn cynnwys, ond heb fod yn gyfyngedig i: lansiad masnachol IGALMI yn yr Unol Daleithiau i drin cynnwrf yn cleifion â sgitsoffrenia ac anhwylder deubegwn;cynlluniau datblygu clinigol, gan gynnwys datblygiad parhaus y cwmni o BXCL501, ar gyfer trin cleifion â dementia Cynnwrf ac fel triniaeth atodol ar gyfer anhwylder iselder mawr;cynlluniau twf y cwmni yn y dyfodol;cyllid a ragwelir yn unol â chytundebau gydag Oaktree a QIA ac amcangyfrif o redfa arian parod y cwmni a digonolrwydd disgwyliedig adnoddau cyfalaf y cwmni. Pan ddefnyddir yma, geiriau gan gynnwys “rhagweld,” “bydd,” “cynllun,” “potensial,” “gall,” “parhau,” “bwriad,” “dylunio,” “targed,” ac ymadroddion tebyg yn golygu Wrth nodi datganiadau sy’n edrych i’r dyfodol. Yn ogystal, unrhyw ddatganiadau neu wybodaeth, gan gynnwys unrhyw ragdybiaethau sylfaenol, ynghylch disgwyliadau, credoau, cynlluniau, rhagolygon , amcanion, perfformiad neu nodweddion eraill o ddigwyddiadau neu amgylchiadau yn y dyfodol, yn flaengar.Mae pob datganiad sy'n edrych i'r dyfodol yn seiliedig ar ddisgwyliadau cyfredol y cwmni a thybiaethau amrywiol. Mae'r cwmni'n credu bod sail resymol i'w ddisgwyliadau a'i gredoau, ond maent yn yn gynhenid ansicr.Efallai na fydd y cwmni'n bodloni ei ddisgwyliadau, ac efallai na fydd ei gredoau'n gywir. Gall y canlyniadau gwirioneddol fod yn sylweddol wahanol i'r rhai a ddisgrifir neu a awgrymir gan ddatganiadau blaengar o'r fath o ganlyniad i ffactorau pwysig amrywiol, gan gynnwys, ond heb fod yn gyfyngedig i: angen y Cwmni am gyfalaf ychwanegol sylweddol a'i allu i godi cyfalaf os oes angen;yr FDA ac awdurdodau tramor tebyg Mae'r broses gymeradwyo reoleiddiol yn hir, yn cymryd llawer o amser, yn ddrud ac yn ei hanfod yn anrhagweladwy;profiad cyfyngedig sydd gan y cwmni mewn darganfod cyffuriau a datblygu cyffuriau;efallai na fydd rheoleiddwyr yn derbyn nac yn cytuno â thybiaethau, amcangyfrifon, cyfrifiadau, casgliadau neu ddadansoddiadau’r cwmni, neu efallai Pwysigrwydd dehongli neu bwyso a mesur y data mewn ffyrdd gwahanol, a allai effeithio ar werth rhaglen benodol, cymeradwyo neu fasnacheiddio rhaglen benodol ymgeisydd cynnyrch neu'r cynnyrch a'r cwmni yn gyffredinol;nid oes gan y cwmni unrhyw brofiad mewn marchnata a gwerthu fferyllol ac nid oes ganddo unrhyw brofiad gyda threfniadau gwerthu a marchnata IGALMI neu BXCL501;Efallai na fydd IGALMI neu ymgeiswyr cynnyrch eraill y Cwmni yn dderbyniol i feddygon neu'r gymuned feddygol gyffredinol;efallai na fydd y Cwmni yn gallu cael cymeradwyaeth farchnata ar gyfer BXCL501 yn Ewrop neu awdurdodaethau eraill;efallai y bydd angen cyfalaf ychwanegol sylweddol ar y Cwmni i ddatblygu a chynnal treialon Clinigol sy'n gysylltiedig â'i ymgeiswyr cynnyrch a chefnogi eu gweithrediadau;rhaid i gwmnïau gydymffurfio ag ystod eang o reoliadau cymwys;Gall diwygiadau gofal iechyd effeithio'n andwyol ar lwyddiant masnachol yn y dyfodol. Trafodir y ffactorau hyn a ffactorau pwysig eraill o dan y pennawd “Ffactorau Risg” yn ei Adroddiad Blynyddol ar Ffurflen 10-K ar gyfer y flwyddyn a ddaeth i ben Rhagfyr 31, 2021, gan y gall y ffactorau hyn ymddangos o bryd i'w gilydd. yn ei ffeilio arall gyda'r Diweddariadau SEC, sydd ar gael ar wefan SEC yn www.sec.gov.Gallai'r rhain a ffactorau pwysig eraill achosi i'r canlyniadau gwirioneddol fod yn sylweddol wahanol i'r rhai a nodir gan y datganiadau sy'n edrych i'r dyfodol yn y datganiad hwn i'r wasg. -mae datganiadau edrych yn cynrychioli amcangyfrifon y rheolwyr ar ddyddiad y datganiad hwn i'r wasg. Er y gall y cwmni ddewis diweddaru datganiadau sy'n edrych i'r dyfodol ar ryw adeg yn y dyfodol, ac eithrio fel sy'n ofynnol yn ôl y gyfraith, mae'n gwadu unrhyw rwymedigaeth i wneud hynny, hyd yn oed os mae digwyddiadau dilynol yn achosi i'n barn newid. Ni ddylid dehongli'r datganiadau blaengar hyn fel rhai sy'n cynrychioli barn y cwmni ar unrhyw ddyddiad ar ôl dyddiad y datganiad hwn i'r wasg.
1 Mae'r cyllid hefyd yn cynnwys gwarantau i brynu cyfranddaliadau o stoc gyffredin y cwmni a gwarantau i brynu unedau o is-gwmni LLC y cwmni, fel y disgrifir yn llawnach yn yr adroddiad cyfredol ar Ffurflen 8-K i'w ffeilio ar Ebrill 19, 2022.
Amser postio: Mai-07-2022