Ffilmiau toddi llafar
Mae ffilmiau hydoddi geneuol (ODF) yn ffurf dos rhyddhau ar unwaith solet llafar newydd sydd wedi cael ei ddefnyddio'n gynyddol eang dramor yn ystod y blynyddoedd diwethaf. Ymddangosodd ar ddiwedd y 1970au. Ar ôl ei ddatblygu, mae wedi esblygu'n raddol o gynnyrch gofal iechyd porth syml. Mae'r datblygiad wedi ehangu i feysydd cynhyrchion gofal iechyd, cynhyrchion gofal personol a chyffuriau, ac wedi denu diddordeb a sylw eang oherwydd ei fanteision nad oes gan ffurfiau dos eraill. Mae'n dod yn system dosbarthu cyffuriau dos bilen cynyddol bwysig, sy'n arbennig o addas ar gyfer llyncu cleifion anodd a chyffuriau gydag effeithiau pasio cyntaf mwy difrifol.
Oherwydd mantais ffurf dos unigryw ffilmiau hydoddi llafar, mae ganddo ragolygon cais da. Fel ffurflen dos newydd a all gymryd lle tabledi dadelfennu ar lafar, mae gan lawer o gwmnïau mawr ddiddordeb mawr yn hyn, ac mae ymestyn cyfnod patent rhai cyffuriau trwy drosi ffurf dos yn bwnc ymchwil poeth ar hyn o bryd.
Nodweddion a manteision ffilmiau hydoddi llafar
Nid oes angen yfed dŵr, hawdd ei ddefnyddio. Yn gyffredinol, mae'r cynnyrch wedi'i gynllunio i fod yr un maint â stamp, y gellir ei ddiddymu'n gyflym ar y tafod a'i lyncu â symudiadau llyncu arferol; gweinyddu cyflym a dyfodiad cyflym yr effaith; o'i gymharu â'r llwybr mwcosol trwynol, mae llwybr mwcosol y geg yn llai tebygol o achosi difrod mwcosaidd, a'i atgyweirio Swyddogaeth gref; gellir addasu gweinyddiaeth mwcosaidd ceudod yn lleol yn ôl y athreiddedd meinwe i hwyluso symud brys; mae'r cyffur wedi'i ddosbarthu'n gyfartal yn y deunydd sy'n ffurfio ffilm, mae'r cynnwys yn gywir, ac mae'r sefydlogrwydd a'r cryfder yn dda. Mae'n arbennig o addas ar gyfer paratoadau plant sydd ar hyn o bryd yn brin yn Tsieina. Gall ddatrys problemau meddyginiaeth plant a chleifion yn hawdd a gwella cydymffurfiad plant a chleifion oedrannus. Felly, mae llawer o gwmnïau fferyllol yn cyfuno eu paratoadau hylif presennol, capsiwlau, tabledi a cheudod y geg Mae'r cynnyrch tabledi dadelfennu yn cael ei drawsnewid yn ffilm llafar sy'n toddi'n gyflym i ymestyn cylch bywyd y cynnyrch.
Anfanteision ffilmiau hydoddi llafar
Gall y ceudod llafar amsugno mwcosa gyda gofod cyfyngedig. Yn gyffredinol, mae'r bilen llafar yn fach o ran cyfaint ac nid yw'r llwyth cyffuriau yn fawr (fel arfer 30-60mg). Dim ond rhai cyffuriau hynod weithgar y gellir eu dewis; mae angen masgio blas ar y prif gyffur, ac mae ysgogiad blas y cyffur yn effeithio ar gydymffurfiaeth y Llwybr; mae secretion poer anwirfoddol a llyncu yn effeithio ar effeithiolrwydd llwybr y mwcosa llafar; ni all pob sylwedd fynd trwy'r mwcosa llafar, ac mae hydoddedd braster yn effeithio ar eu hamsugniad; gradd daduniad, pwysau moleciwlaidd, ac ati; angen ei ddefnyddio o dan amodau penodol Cyflymydd amsugno; yn ystod y broses ffurfio ffilm, caiff y deunydd ei gynhesu neu mae'r toddydd yn anweddu, mae'n hawdd ei ewyno, ac mae'n hawdd cwympo i ffwrdd yn ystod y broses dorri, ac mae'n hawdd ei dorri yn ystod y broses dorri; mae'r ffilm yn denau, yn ysgafn, yn fach, ac yn hawdd i amsugno lleithder. Felly, mae'r gofynion ar gyfer pecynnu yn gymharol uchel, a ddylai nid yn unig fod yn gyfleus i'w defnyddio, ond hefyd yn sicrhau ansawdd y meddyginiaethau.
Paratoadau ffilm hydoddi llafar yn cael eu marchnata dramor
Yn ôl ystadegau, mae sefyllfa fformwleiddiadau ffilm wedi'u marchnata hyd yn hyn yn fras fel a ganlyn. Mae FDA wedi cymeradwyo 82 o fformwleiddiadau ffilm wedi'u marchnata (gan gynnwys gwahanol wneuthurwyr a manylebau), a chymeradwyodd PMDA Japan 17 o gyffuriau (gan gynnwys gwahanol wneuthurwyr a manylebau), ac ati, er o gymharu â fformwleiddiadau solet traddodiadol Mae bwlch mawr o hyd, ond mae'r manteision a'r nodweddion Bydd y ffilm yn chwarae rhan bwysig yn natblygiad cyffuriau dilynol.
Yn 2004, gwerthiannau byd-eang technoleg ffilm lafar yn y farchnad OTC a chynhyrchion gofal iechyd oedd UD$25 miliwn, a gododd i US$500 miliwn yn 2007, UD$2 biliwn yn 2010, ac UD$13 biliwn yn 2015.
Statws presennol datblygiad domestig a chymhwyso paratoadau ffilm hydoddi llafar
Nid oes unrhyw gynhyrchion ffilm toddi ceg wedi'u cymeradwyo ar gyfer marchnata yn Tsieina, ac maent i gyd yn y cyflwr ymchwil. Mae'r gwneuthurwyr a'r amrywiaethau sydd wedi'u cymeradwyo ar gyfer ceisiadau clinigol a chofrestru yn y cam adolygu fel a ganlyn:
Y gwneuthurwyr domestig sy'n datgan y nifer fwyaf o asiantau toddi llafar yw Qilu (7 math), Hengrui (4 math), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 math), a Sichuan Baili Pharmaceutical (4 math).
Y cais mwyaf domestig am asiant hydoddi geneuol yw asiant toddi llafar ondansetron (4 datganiad), olanzapine, risperidone, montelukast, a voglibose yr un â 2 ddatganiad.
Ar hyn o bryd, mae cyfran y farchnad o bilenni llafar (ac eithrio cynhyrchion ffresio anadl) wedi'i grynhoi'n bennaf ym marchnad Gogledd America. Gyda datblygiad manwl a datblygiad amrywiol ymchwil ar bilenni gwib y geg, a hyrwyddo cynhyrchion o'r fath yn Ewrop ac Asia, credaf fod gan y ffurf Un dos hon botensial masnachol penodol mewn meddyginiaethau, cynhyrchion iechyd a chosmeceuticals.
Amser postio: Mai-28-2022
